premiumpromolines.com
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Flucinar N kenőcs alkalmazása nem javallott terhes és szoptató anyákon. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az említett képességeket a Flucinar N kenőcs nem befolyásolja. A Flucinar N kenőcs propilénglikolt és metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz Bőrirritációt, illetve allergiás reakciókat és helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) okozhat. 3. Hogyan kell alkalmazni a Flucinar N kenőcsöt? A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja A Flucinar N kenőcs vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre kenni, a kezelés kezdetén naponta 2-szer vagy 3-szor, a heveny gyulladás elmúlása után legfeljebb napi egy-két alkalommal alkalmazandó.
A dokumentum előkészítése folyamatban van... Kattintson ide a folytatáshoz.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: bőrelhalás és csíkok (striák) megjelenése a bőrön, a bőr vagy nyálkahártyák kitágult kapillárisainak, illetve végartériáinak felhalmozódása (teleangiectasiák). Ritka: erős haj- és szőrnövés (hypertrichosis). Gyakoriság nem ismert: a bőr elszíntelenedése, illetve fokozott pigmentáció, szteroid-acne. Endokrin betegségek és tünetek: ccluzív kötés alatt való alkalmazás, a fokozott felszívódás következtében a szisztémás hatások (pl. : ödéma, magas vérnyomás, csökkent immunitás) kialakulását okozhatja. Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: másodlagos fertőzések. Más kortikoszteriodok alkalmazását követően a következő helyileg jelentkező mellékhatásokat jelentették, melyek a fluokinolon-acetonid alkalmazását követően is jelentkezhetnek: a szőrtüszők gennyes gyulladása (follikulitis), bőrelhalás (bőr maceráció), pattanás, pontszerű apró vérzés (purpurea), száj körüli bőrgyulladás (perioralis dermatitis), ekcéma romlása (rebound jelenség).
Nagy bőrterületen történő alkalmazás, különösen károsodott felületen, illetve zárt (occlusiv) kötés alatt a neomicin fokozott felszívódása miatt fül- és vesekárosító hatású lehet. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, amennyiben a fenti mellékhatások valamelyike jelentkezik, vagy olyan hatást tapasztal, ami nem szerepel ebben a tájékoztatóban. 5. HOGYAN KELL A FLUCINAR N KENŐCSÖT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg, Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Flucinar N kenőcs A készítmény hatóanyaga: 0, 25 mg fluocinolon-acetonid és 5 mg neomicin-szulfát grammonként.
2. TUDNIVALÓK A FLUCINAR N KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt ha allergiás (túlérzékeny) a kortikoszteroidokra, fluocinolon-acetonidra, a neomicin-szulfátra vagy a Flucinar N kenőcs egyéb összetevőjére, ha gombás, vagy bakteriális eredetű bőrbetegsége van, ha vírusos bőrbetegsége, pl. bárányhimlője van, ha közönséges pattanása van, ha az arcbőrön értágulatokkal járó bőrgyulladása, száj körüli bőrgyulladása van, ha vénás fekélye van, nagy kiterjedésű hámsérüléseken, különösen, ha az égés következménye, bőrrák esetén, pelenkadermatitiszben, 2 év alatti életkorban. A Flucinar N kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tartós használat esetén a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága növekedhet. Megszakítás nélkül ne használja 2 hétnél tovább. Óvatosan alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt, ha az alkalmazás helyén fertőzés lép fel. Ebben az esetben további baktérium vagy gomba ellenes kezelés szükséges, illetve a Flucinar N kenőcs használatát fel kell függeszteni addig, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Nagy bőrterületen történő alkalmazás, különösen károsodott felületen, illetve zárt (pára) kötés alatt a neomicin fokozott felszívódása miatt fül- és vesekárosító hatású lehet. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Flucinar N kenőcsöt tárolni? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh. :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
2. Tudnivalók a Flucinar N kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt: - ha allergiás a kortikoszteroidokra, fluocinolon-acetonidra, a neomicin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha gombás, vagy bakteriális eredetű bőrbetegsége van, - ha vírusos bőrbetegsége, pl. bárányhimlője van, - ha közönséges pattanása van, - ha az arcbőrön értágulatokkal járó bőrgyulladása, száj körüli bőrgyulladása van, - ha vénás fekélye van, - nagy kiterjedésű hámsérüléseken, különösen, ha az égés következménye, - bőrrák esetén, - pelenka dermatitiszben, - 2 év alatti életkorban. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Flucinar N kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. - Tartós használat esetén a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága növekedhet. Megszakítás nélkül ne használja 2 hétnél tovább. - Óvatosan alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt, ha az alkalmazás helyén fertőzés lép fel. Ebben az esetben további baktérium vagy gomba ellenes kezelés szükséges, illetve a Flucinar N kenőcs használatát fel kell függeszteni addig, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Minőségi hiba miatt kivonta a forgalomból a Flucinar N kenőcsöt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A döntés a kenőcs 711145 számú gyártási tételét érinti. Az OGYÉI a lengyel gyógyszerhatóság bejelentése nyomán döntött a készítmény forgalomból való kivonásáról. A lengyel vizsgálat szerint a kenőcs stabilitásával voltak gondok, vagyis a készítmény valószínűleg nem őrizte meg az engedélyben szereplő tulajdonságait a felhasználási idő végéig. A Házipatika leírása szerint a Flucinar N kenőcs egyebek mellett ekcéma, bőrgyulladás, durva viszketés és pikkelysömör ellen használható. Fiókod törléséhez add meg a jelszavadat: Itt tudod a jelszavadat megváltoztatni: A link vágólapra másolása megtörtént! A link vágólapra másolása sikertelen! :(
Egyéb esetben nem alkalmazható párakötés alatt. A kezelés időtartama Ne használja megszakítás nélkül 2 hétnél tovább. Az arcon egy hétnél tovább ne alkalmazza. Egy hét alatt ne használjon el több mint egy tubus kenőcsöt. Ha az előírtnál több Flucinar N kenőcsöt alkalmazott Ha véletlenül az ajánlott mennyiségnél több kenőcsöt használt, vagy véletlenül lenyelte a terméket feltétlenül kérjen orvosi segítséget. Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Flucinar N kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Amennyiben Ön az alkalmazást követően égető érzést, viszketést tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
1. Milyen típusú gyógyszer a Flucinar N kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Flucinar N kenőcs hatóanyagai a fluocinolon-acetonid és a neomicin-szulfát. A Flucinar N kenőcs a glükokortikoszteroidokra reagáló, viszketéssel és fokozott elszarusodással társuló heveny és súlyos, nem fertőzött, száraz bőrgyulladások helyi kezelésének elsőként választható szere. A Flucinar N kenőcs alkalmazható a következő esetekben: - atópiás ekcéma, - szeborreás bőrgyulladás, - durva, viszkető bőr (lichen urtikátusz, lichen plánusz), - súlyos pikkelysömör (különösen a hajas bőrön), - allergiás reakció okozta bőrgyulladás (allergiás kontakt bőrgyulladás), - ún. lupusz eritématódesz, ami súlyosabb bőrbetegségeket jelent, - valamint ún. eritéma multiforme esetében, ami a bőr foltos vörösödését jelenti. A fluocinolon-acetonid hatékony szintetikus glükokortikoszteroid. A bőrön történő külsőleges alkalmazása gyulladáscsökkentő, viszketéscsillapító, allergia ellenes, érösszehúzó hatású. A neomicin-szulfát széles hatásspektrumú antibiotikum, mely a bőr arra érzékeny baktérium törzsei ellen hatásos.